МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 23 мая 1985 года N 700
О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений
при переливании крови, ее компонентов, препаратов и
кровезаменителей
Широкое применение крови, ее препаратов и кровезаменителей в лечебно-профилактических
учреждениях диктует необходимость строжайшего соблюдения действующих инструкций
и указаний. В специальных методических и инструктивных документах тщательно
разработаны и подробно изложены методы заготовки, хранения и техники переливания
крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей, определены показания и
противопоказания к их применению, предусмотрены обязательные к выполнению
серологические пробы, методика их поставки и др.
Министерство здравоохранения СССР неоднократно обращало внимание
органов и учреждений здравоохранения, всех медицинских работников на
необходимость самого строжайшего соблюдения действующих положений и инструкций
при использовании крови, ее препаратов и кровезаменителей, а также тщательно
обоснованного выбора необходимой трансфузионной среды. Анализ материалов
Центральной комиссии по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений
свидетельствует о том, что за последние годы имеется тенденция к снижению числа
осложнений в расчете на 1 тыс. трансфузий.
Вместе с тем проверка работы лечебных учреждений показывает, что в
лечебной практике продолжают наблюдаться отдельные случаи посттрансфузионных
осложнений после переливания различных трансфузионных сред.
Основными причинами посттрансфузионных осложнений являются:
- переливание крови, несовместимой по системе АВО и резус-фактору;
- использование консервированной крови, ее компонентов и
препаратов с истекшими сроками годности или инфицированных в процессе
заготовки, хранения или непосредственно в процессе применения;
- развитие у реципиента посттрансфузионного гепатита в результате
переливания крови, ее компонентов или препаратов, контаминированных вирусами
гепатита;
- использование крови и кровезаменителей без учета показаний и
противопоказаний к их применению или с нарушением методики введения последних.
Осложнения, связанные с несовместимостью переливаемой крови по
системе АВО и резус-фактору, вызваны, в основном, недопустимой небрежностью в
работе врачей, техническими ошибками при подготовке крови к переливанию и
нарушением элементарных правил переливания крови, предусмотренных действующими
инструкциями и положениями.
Анализ материалов Центральной комиссии по рассмотрению случаев
посттрансфузионных осложнений показал, что чаще всего осложнения являлись
результатом ошибок в определении групповой и резус-принадлежности крови
реципиента или проведения трансфузий без постановки этих реакций, а также проб
- биологической и на совместимость перед трансфузией, без учета акушерского и
трансфузионного анамнеза больных.
Переливание недоброкачественной крови, ее компонентов и препаратов
является следствием нарушения инструкций по заготовке крови, а также нарушений
в процессе изготовления компонентов и препаратов из донорской крови. Имели
место случаи инфицирования крови вследствие повторных проколов пробки с
последующим хранением и переливанием трансфузионной среды из одного флакона
нескольким больным.
Развитие посттрансфузионного гепатита связано с использованием
гемотрансфузионных сред, инфицированных вирусами гепатита.
Осложнения при использовании кровезаменителей связаны с
применением белковых гидролизатов в качестве противошоковых средств, а
кровезаменителей противошокового действия с целью дезинтоксикации, нарушением
методики вливания (струйным методом вместо капельного), введением препаратов с
измененными физико-химическими (осадок, хлопья) и биологическими свойствами без
макроскопической оценки флакона, использованием кровезаменителей без
достаточных к тому оснований.
Руководители ряда органов здравоохранения, главные специалисты и
главные врачи лечебно-профилактических учреждений не обеспечивают контроль за
постановкой трансфузионной терапии в подведомственных им учреждениях, не всегда
оповещают Центральную комиссию по рассмотрению случаев посттрансфузионных
осложнений при ЦНИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР о возникших
осложнениях.
Не во всех случаях посттрансфузионных осложнений создавались
комиссии по расследованию причин этих осложнений и разработке мероприятий по их
предупреждению.
В целях дальнейшего улучшения постановки трансфузиологической
помощи
приказываю:
1. Министрам здравоохранения союзных и автономных республик,
заведующим областными (краевыми) отделами здравоохранения, начальникам Главных
управлений здравоохранения Мосгорисполкома, Мособлисполкома, Ленгорисполкома,
Киевгорисполкома и Ташгорисполкома:
1.1. Усилить контроль за заготовкой, хранением и переливанием
крови, ее компонентов и правильным хранением и использованием препаратов крови
и кровезаменителей в лечебно-профилактических учреждениях.
1.2. До 1 января 1986 года проверить во всех
лечебно-профилактических учреждениях организацию заготовки, хранения и
применения крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей, мероприятий по
профилактике сывороточного гепатита, наличие действующих методических и
инструктивных материалов по указанным вопросам, а также знания и соблюдение
врачами и средними медицинскими работниками правил, установленных действующими
инструкциями, выполнение работниками станций и отделений переливания крови
методической и контрольной функции по соблюдению правил заготовки, хранения,
выдачи и переливания трансфузионных сред.
1.3. Результаты проверок обсудить на заседаниях коллегий (мед.
советах) министерств здравоохранения союзных и автономных республик, областных
(краевых) отделов здравоохранения и разработать мероприятия, обеспечивающие
безусловное выполнение требований действующих инструкций.
1.4. Нарушение правил и инструкций по переливанию крови, ее
препаратов и кровезаменителей квалифицировать как грубейшее нарушение
профессионального долга и принимать при этом строгие дисциплинарные взыскания к
виновным лицам, если обстоятельства не требуют передачи материалов в
следственные органы.
1.5. Осуществлять строгий контроль за работой отделений переливания
крови и выполнением положений, утвержденных приказами министра здравоохранения
СССР от 03.02.69 N 82 "Положения об отделении переливания крови" и
"О мерах по дальнейшему увеличению выпуска СПК иммунных препаратов из
плазмы донорской крови" от 10.06.81 N 600.
1.6. Обязать главных врачей лечебно-профилактических учреждений:
1.6.1. Обеспечить и систематически контролировать строгое
выполнение действующих инструкций по переливанию крови, ее компонентов,
препаратов и кровезаменителей.
1.6.2. Обеспечить выполнение необходимых условий транспортировки,
хранения и применения консервированной крови, ее компонентов, препаратов и
кровезаменителей.
1.6.3. Допускать к проведению трансфузий только врачей, прошедших
специальную подготовку, хорошо знающих действующие инструкции и положения,
определяющие порядок проведения трансфузионной терапии.
1.6.4. Запретить проведение трансфузий крови, ее компонентов,
препаратов и кровезаменителей из одного флакона более чем одному больному.
1.6.5. Обеспечить проведение трансфузий крови и кровезаменителей с
применением пластикатных систем для одноразового пользования.
1.6.6. Организовать проведение прямых гемотрансфузий с помощью
специальной аппаратуры и обследование доноров прямых гемотрансфузий в строгом
соответствии с "Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров
крови", утвержденной Минздравом СССР от 17.10.78 N 06-14/13.
1.6.7. Запретить использовать для трансфузий кровь, не проверенную
на HBs-антиген.
1.7. Обязать директоров институтов гематологии и переливания
крови, главных врачей республиканских, краевых, областных, городских станций
переливания крови, заведующих отделениями переливания крови:
1.7.1. Обеспечить выполнение всех требований инструкции по
заготовке, хранению, выдаче, транспортировке консервированной крови, ее
компонентов, препаратов и кровезаменителей в учреждениях службы крови.
1.7.2. Усилить контроль за постановкой дела переливания крови, ее
компонентов, препаратов и кровезаменителей в лечебно-профилактических
учреждениях.
1.7.3. Обеспечить систематический санитарно-бактериологический
контроль за условиями заготовки консервированной крови, получения ее
компонентов и препаратов.
1.7.4. Организовать на базах отделений переливания крови
систематическое проведение занятий для врачей и среднего медицинского персонала
лечебных учреждений.
1.7.5. Обеспечить исследование всей заготовленной крови на антиген
гепатита В (HBsAg). HBs-антиген-положительную кровь - браковать. Запретить
выдавать в лечебные учреждения для трансфузий кровь, не исследованную на
HBs-антиген.
1.7.6. Довести данный приказ до сведения всех врачей и средних
медицинских работников лечебно-профилактических учреждений.
2. Центральному научно-исследовательскому институту гематологии и
переливания крови Министерства здравоохранения СССР (директор - А.Г.
Федотенков):
2.1. Усилить организационно-методическое руководство учреждениями
Службы крови с проведением мероприятий, направленных на предупреждение
посттрансфузионных осложнений.
2.2. Обеспечить работу Центральной комиссии по рассмотрению
случаев посттрансфузионных осложнений при Центральном научно-исследовательском
институте гематологии и переливания крови (Приложение N 1)* в соответствии с
Положением, утвержденным настоящим приказом (Приложение N 2).
________________
* Текст приложений 1 и 2 в
"Справочнике главного врача" - не приводится. - Примечание
"КОДЕКС"
2.3. Подготовить к изданию руководство по вопросам предупреждения
и лечения посттрансфузионных осложнений и по группам крови.
2.4. Обеспечить систематическую консультативную помощь и, в
случаях необходимости, прием больных с посттрансфузионными осложнениями для
лечения в клинике Центрального НИИ гематологии и переливания крови Минздрава
СССР (тел. 212-12-43, 212-32-01; в выходные дни и ночное время - 212-61-91).
3. Просить издательство "Медицина" (Лисицын Ю.П.)
включить в план издания руководство по вопросам предупреждения и лечения
посттрансфузионных осложнений и по группам крови.
4. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 12.11.75 N 150-ДСП
считать утратившим силу.
5. Утверждаю:
5.1. Состав Центральной комиссии по рассмотрению случаев
посттрансфузионных осложнений при Центральном научно-исследовательском
институте гематологии и переливания крови Минздрава СССР (Приложение N 1).
5.2. Положение о работе Центральной комиссии по рассмотрению
случаев посттрансфузионных осложнений (Приложение N 2).
5.3. Инструкцию по организации мероприятий при возникновении
посттрансфузионных осложнений (Приложение N 3).
6. Контроль за выполнением настоящего приказа возлагают на
начальника Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР
Москвичева А.М.
7. Министрам здравоохранения союзных республик разрешается
размножить настоящий приказ в необходимом количестве.
Приложение N 3
к приказу Минздрава СССР
от 23.05.85 N 700
ИНСТРУКЦИЯ
по организации мероприятий при возникновении
посттрансфузионных
осложнений
Комплекс организационных мероприятий при возникновении
посттрансфузионных осложнений проводится одновременно с оказанием больному
экстренной помощи в соответствии с методическими рекомендациями
"Гемотрансфузионные реакции и осложнения" (1972 год), утвержденными
Министерством здравоохранения СССР 08.02.71, и методическими указаниями
"Предупреждение несовместимости при переливаний крови, клиника и лечение
гемотрансфузионных осложнений" (1975 год), утвержденными Министерством
здравоохранения СССР 31.07.74.
I. Главный врач лечебно-профилактического учреждения, в котором
произошло осложнение в результате трансфузии крови, ее компонентов, препаратов
или кровезаменителей, немедленно сообщает о возникшем осложнении в местные
органы здравоохранения и главному врачу региональной станции переливания крови
по схеме, утвержденной приказом министра здравоохранения СССР от 31.05.66 N
407.
Одновременно главный врач лечебно-профилактического учреждения
принимает все меры по выяснению причин посттрансфузионного осложнения:
- оставшуюся часть трансфузионной среды направляет для
исследования на региональную станцию переливания крови;
- осуществляет проведение бактериологического исследования крови
реципиента;
- если осложнение произошло после переливания крови и ее
компонентов, направляется 15 мл крови реципиента, взятой в посуду без стабилизатора,
на региональную станцию переливания крови для серологического исследования;
-
производится изъятие флаконов с кровью или компонентами крови того же донора,
препаратов крови или кровезаменителей серии, вызвавшей осложнение;
- в случае смерти больного, наступившей после введения
консервированной крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей,
обеспечивает проведение патолого-анатомического исследования в соответствии с
"Инструкцией по вскрытию трупов лиц, умерших от гемотрансфузионного осложнения",
утвержденной 26.07.65 Министерством здравоохранения СССР.
II. Главный врач региональной станции переливания крови, получив
извещение о возникшем посттрансфузионном осложнении:
- немедленно накладывает запрет на выдачу крови или компонентов
крови того же донора, приостанавливает применение препаратов или
кровезаменителей серии, вызвавшей осложнение, до получения результатов
арбитражного анализа во всех лечебных учреждениях, в которые данная
трансфузионная среда была направлена с этой станции переливания крови;
- проводит мероприятия по установлению причин возникновения
посттрансфузионного осложнения: производит макрооценку трансфузионной среды с
учетом всех требований инструкции по ее применению, в случае развития
осложнения после переливания крови или ее компонентов проводит повторные
определения групповой и резус-принадлежности крови донора и реципиента,
определяет наличие антител системы АВО и резус;
- немедленно сообщает о посттрансфузионном осложнении в
Центральную лабораторию государственного контроля и изучения качества
препаратов крови и кровезаменителей ЦНИИ гематологии и переливания крови
Минздрава СССР и в Государственную инспекцию по контролю за качеством
лекарственных средств и изделий медицинской техники Минздрава СССР и
одновременно направляет в Центральную лабораторию государственного контроля
ЦНИИ гематологии и переливания крови на арбитраж 3-5 флаконов серии
кровезаменителя или препарата крови, вызвавших осложнение (препарат на арбитраж
направляется в оригинальной упаковке с подтверждением о хранении его в
соответствии с инструкцией);
- при необходимости получения экстренной консультативной помощи и
решения вопроса о госпитализации больного в отделение посттрансфузионных
осложнений ЦНИИ гематологии и переливания крови связывается по телефонам:
212-12-43, 212-32-01, в выходные дни и ночное время - 212-61-91, и для
уточнения серологической диагностики направляет в ЦНИИ гематологии и
переливания крови 10-15 мл крови больного и донора, взятой в посуду без
стабилизатора, с предварительными сведениями о причинах и характере
посттрансфузионного осложнения.
III. Местные органы здравоохранения проводят следующие
мероприятия:
1) специальным приказом создают комиссию под председательством
главного врача региональной станции переливания крови с привлечением главных
специалистов, которая проводит расследование причин возникновения
посттрансфузионного осложнения, выявляет факты нарушения действующих положений
и инструкций, о чем составляет акт расследования и представляет в местные
органы здравоохранения вместе с заключением и рекомендациями по предупреждению
возникновения осложнений;
2) организуют обсуждение на врачебной конференции имевший место
случай посттрансфузионного осложнения и принимают решение по устранению
выявленных недостатков и привлечению виновных лиц к ответственности
(дисциплинарное взыскание, передача материалов в следственные органы);
3) в срок до 1 месяца направляют в Центральную комиссию по
рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений (по адресу: Москва 125167,
Новозыковский проезд, 4а, Центральный НИИ гематологии и переливания крови
Минздрава СССР): акт расследования, копию истории болезни, протокол врачебной
конференции, копии приказов, результаты серологического и бактериологического
исследования (при летальных исходах обязательно направлять протоколы вскрытия
трупа и материалы для гистологического исследования);
4) в срок до 1 месяца направляют в Министерство здравоохранения
союзной (автономной) республики акт расследования случая посттрансфузионного
осложнения и копии приказов.
IV. Государственная инспекция по контролю за качеством
лекарственных средств и изделий медицинской техники Минздрава СССР, получив
извещение о посттрансфузионном осложнении, приостанавливает клиническое
применение этой серии препарата крови или кровезаменителя в других лечебных
учреждениях страны.
V. Центральная комиссия по рассмотрению случаев посттрансфузионных
осложнений при ЦНИИ гематологии и переливании крови Минздрава СССР проводит
мероприятия в соответствии с Положением, утвержденным настоящим приказом.