Клексан Инструкция по применению Показания к применениюПрофилактика: венозные тромбозы и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях); венозные тромбозы и тромбоэмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность). Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение: тромбоз глубоких вен (в т.ч. в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии), нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ (в сочетании с АСК). Возможные заменители и групповые аналогиПиявка медицинская (от 198.00 руб), Гепарин (от 550.00 руб), Гепарин натрия (от 550.00 руб), Эниксум (от 2274.00 руб), Вессел Дуэ Ф (от 4212.00 руб)… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЭноксапарин натрий (Enoxaparin sodium), Антикоагулянт прямой Лекарственная формаРаствор для подкожного введения ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, геморрагический инсульт (установленный или подозреваемый), кровотечение неконтролируемое, тяжелая эноксапарин- или гепарининдуцированная тромбоцитопения (на протяжении последних месяцев). C осторожностью назначают терапию препаратом в следующих случаях: проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), состояния, связанные с опасностью кровотечения - нарушения в системе свертывания крови (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), недавние роды, тяжелый сахарный диабет, эндокардит бактериальный (острый или подострый), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или др. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ВМК, неврологическая или офтальмологическая операция (недавно перенесенная или предполагаемая), перикардит или перикардиальный выпот, активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная), почечная и/или печеночная недостаточность, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, спинномозговая пункция (недавно перенесенная), тяжелая травма (особенно ЦНС), заболевания дыхательной системы или мочевыводящего тракта (активные), тяжелый васкулит, открытые раны на больших поверхностях, артериальная гипертензия. Как применять: дозировка и курс леченияПодкожное введение препарата, поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать. Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях: больным с умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (абдоминальная хирургия) - 20-40 мг 1 раз в сутки. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства. Больным с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (ортопедические операции) - 40 мг 1 раз в сутки, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции. Длительность лечения - 7-10 дней. При необходимости терапию продолжают до тех пор пока сохраняется риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед). Особенности назначения препрата при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике: для снижения возможного риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз препарата при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме: 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней. Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями - 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения - 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3). Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного). Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг. При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин - 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа. При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Фармакологическое действиеНизкомолекулярный гепарин (средняя мол.масса около 4500 Da) с высокой анти-Xa активностью (100 анти-Ха МЕ/мг) и слабой ингибирующей активностью в отношении фактора IIa (тромбина) активирует антитромбин III, что приводит к угнетению образования и активности фактора Ха и тромбина. Является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов. Соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности (соотношение активности антифакторов Ха и IIa) составляет примерно 3:1 по сравнению с соотношением 1:1 для нефракционированного гепарина. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения и составляет 0.2, 0.4, 1 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после введения 20, 40 мг, 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно. Анти-Ха активность в плазме определяется до 24 ч после однократной п/к инъекции. Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при 2-кратном и 1.5 мг/кг при однократном введении препарата соответственно. Побочные действияТочечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко - геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения, вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко - гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко - некроз в месте введения препарата, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко - иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; повышение активности "печеночных" трансаминаз. В редких случаях возникают: системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спинальной/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) - внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу. Передозировка Симптомы: кровоточивость. Лечение: протамина сульфат (1 мг протамина нейтрализует анти-Iia активность, вызываемую 1 мг препарата); высокие дозы нейтрализуют анти-Ха активность препарата на 60%. Особые указанияЛечение проводится строго под наблюдением врача и контролем количества тромбоцитов в крови. При развитии гепариновой тромбоцитопении - немедленная отмена препарата. Вводят только п/к или в/в при проведении гемодиализа. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, их вводят только строго по инструкции. При снижении числа тромбоцитов ниже нормы на 30-50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения (мелена или обнаружение свежей крови в кале, рвота кровью, гипохромная анемия) эноксапарин натрия отменяют. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином в анамнезе, лечение препаратом назначают в исключительных случаях из-за риска иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении, проявляющейся на 5-21 день после введения. Тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных ЛС, оказывающих влияние на гемостаз (в т.ч. НПВП). Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции. При назначении антикоагулятной терапии во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции ЖКТ и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию. Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца. В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, прием препарата существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в контроле его активности. В случае развития острой инфекции профилактическое назначение препарата оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены. Применение при беременности и лактацииСведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время беременности, нет. Т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять препарат во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца. При планирования эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца. Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании с участием беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут для уменьшения риска тромбозов и эмболий, у 2 из 8 женщин образовались тромбы, которые приводили к блокированию клапанов сердца и к смерти матери и плода. Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца могут иметь повышенный риск развития тромбоза и эмболии. Период грудного вскармливания Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия с грудным молоком. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Однако в качестве мер предосторожности кормящим женщинам, получающим лечение препаратом, следует рекомендовать прервать грудное вскармливание. ВзаимодействиеНе рекомендуется сочетание эноксапарина натрия с антагонистами витамина К, антиагрегантами (в т.ч. АСК и блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), сульфинпиразоном, вальпроевой кислотой, НПВП, декстранами с большой мол.массой, тиклопидином, клопидогрелем, ГКС, тромболитиками (опасность кровотечения). При необходимости сочетанного применения с этими ЛС требуется тщательный контроль за состоянием пациента и показателями гемостаза. Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами. Условия храненияВ недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Товарный знак Клексан принадлежит компании SANOFI Вопросы, ответы, отзывы по препарату КлексанКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 18.05.2023
Добрый день!
Врач назначил Цибор 3500 ед по 0,2 Но сказал,если в аптеке не будет можно колоть Клексан по 0,6 Скажите пожалуйста,это эквивалентные дозы? Или доктор ошибся? Спросить у него нет возможности Здравствуйте. Препараты Цибор и Клексан содержат в своем составе разные действующие вещества. Эквивалентность дозировок не изучалась. Дозы определяются лечащим врачом. Клексан раствор для инъекций выпускается в разных дозировках, в том числе 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл.
17.05.2023
Добрый вечер!
Помогите пожалуйста советом Врач назначил Цибор 3500 0,2 мг 1 раз в день. Но если его нет в наличии,сказал можно Клексан 0,6. Я просто боюсь, может не разборчиво написал и я не так поняла? Подскажите пожалуйста это эквивалентные дозы? Здравствуйте. Препараты Цибор и Клексан содержат в своем составе разные действующие вещества. Эквивалентность дозировок не изучалась. Дозы определяются лечащим врачом. Клексан раствор для инъекций выпускается в разных дозировках, в том числе 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл.
26.01.2019
Добрый день мне 40 лет. 12 лет назад у меня был тромбофлебит глубоких вен правой ноги раздуло ногу в два раза порвались клапаны в ноге
потом через год тромбофлебит левой ноги в итоге прописано пить варфарин всю жизнь пил варфарин 11 лет. 3 года назад пошел в туалет черный стул оказалось у меня маленькая язвочка в двенадцатиперстной кишки открылось кишечное кровотечение. Пролечился я в больнице язва зарубцевалась продолжил пить варфарин, через 3 месяца после выписки из больнице были сильные приступы боли камень в желчном пузыре удалили желчный пузырь. Два года прошло с удаления желчного пузыря появилась сильная горечь во рту сделал ФГДС оказалось у меня хронический билиарный рефлюкс-гастрит заброс желчи в желудок я начал лечится у гастроэнтеролога и перешел на препарат клексан, боялся что и за заброса желчи в желудок будет язва, а на варфарине потом жди 3 дня пока действие варфарина закончится. Я перешел на препарат клексан один укол в сутки дозировка 0,4 укол действует только 24 часа очень удобно но дорого выходит лечение и ещё одна серьезная побочка от препарата это остеопороз. Колю клексан уже 1 год. Продолжаю лечится от рефлюкса горечь так и не прошла уже перепробовали все что только можно делаю ФГДС каждые пол года. У меня вопрос такой я хочу перейти на препарат ксарелто 20мг мой сосудистый хирург говорит мне переходи на ксарелто а врач гастроэнтеролог говорит нет ксарелто очень вреден для желудка мне не хочется возвращатся на варфарин и я незнаю по совету какого врача мне поступить. Читал много отзывов о ксарелто некоторые люди пишут что при приеме препарата ксарелто у них образовывались язвы в желудке и было кровотечение. И мне хотелось бы узнать мнение других врачей гастроэнтерологов по этому поводу. Спасибо Здравствуйте.
Действительно, Ксарелто может приводить к возникновению проблем в желудочно-кишечном тракте, но это происходит не у всех пациентов. Если Ваш гастроэнтеролог согласен регулярно оценивать Ваше состояние на фоне приема этого препарата, чтобы выявить, появляются ли проблемы именно у Вас, то можно начать прием и следить за состоянием. Если же нет, то следует обсудить с Вашим сосудистым хирургом применение другого препарата, сообщив ему о возражениях гастроэнтеролога. 07.08.2018
Здравствуйте. У меня беременность 30 недель. Всю беременность наблюдаюсь у гематолога. Умеренная тромбонемия. Она выпивала курантил 150 в сутки, флебодия 600. Клексан 0,4. Я попала в больницу с диагнозом ЗРП 1 степени асимметричное. Мне стали делать капельницы Пентоксифиллина и уколы дексаметозона а флебодию и курантил отменить. Не лучше ли оставить все препараты одновременно? Также до приема флебодия все было нормально с циркуляцией крови и развитием плода. Может она повлиять негативно? Спасибо
Здравствуйте.
Вы должны в точности выполнять все указания Ваших лечащих врачей в клинике, применяйте назначенные ими препараты, не применяйте те препараты, которые они отменили или же не назначали. Поскольку данных о безопасности применения препарата Флебодиа при беременности недостаточно, то его, как правило, вообще не назначают в 1 триместре беременности, а применение во 2 и 3 триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Вместе с тем нет точных данных, что этот препарат действительно наносил беременным какой-либо вред. 02.11.2016
Добрый вечер. Возможно ли одновременное применение курантила 75г/д,актовенина 2 таб/д-для профилактики фпн и 1 укол кексана 0,2 через день-для профилактики тромбирования? Беременность 32 недели, наследственная тромбофилия-мутация протромбина F2Thr165Met(het),FXll(het), фибриноген (het),pai (het). По узи на 31 неделе-гемодинамика не нарушена. По результатам мониторинга гемостаза+ддимера 1 раз/3 нед.-с начала беременности - все показатели были в норме.
Здравствуйте.
Без личного назначения наблюдающего Вас врача - ни в коем случае, особенно нужно быть острожным с Клексаном. Обсудите ситуацию с Вашим врачом. Заочно назначать лечение запрещено, такие правила.
|